Fachvorgesetzten Manager (m/w/d) Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten

Fachvorgesetzten Manager (m/w/d) Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung

Die Position: 

Als fachliche Leitung unseres Teams „Study Coordination“ sind sie Hauptansprechpartner für das Team in allen fachlichen Belangen. Sie verfolgen zum einen die kontinuierliche Optimierung der tätigkeitsbezogenen Prozesse und Dokumente und zum anderen die erfolgreiche Weiterentwicklung und Zusammenarbeit der Teammitglieder. Als Ergebnis erzielen sie u.a. eine harmonisierte und qualitativ hochwertige Chargendokumentation, die sie als Vertretung des Leiters der Herstellung Klinikmusterverpackung während dessen Abwesenheiten genehmigen und/oder freigeben.

Zudem fungieren sie gegenüber unseren globalen Stakeholdern als „Window Person Clinical Label Management“.

Angaben zur Tätigkeit:

• Fachliche Leitung des Teams „Study Coordination Clinical Supply Operations” (Hauptansprechpartner für fachliche Themen, Weiterentwicklung der Teammitglieder)
• Vertretung des Leiters der Herstellung für klinische Prüfpräparate während Abwesenheiten
• Sicherstellung einer reibungslosen Auftragsbearbeitung hinsichtlich: Kommunikationsstrategie, Zusammenarbeit, Dokumentation, operative Abarbeitung, Lagerhaltung, Freigabe und Mitwirkung bei der Produktionsplanung
• Sicherstellung der Erstellung einer qualitativ hochwertigen Chargendokumentation hinsichtlich GMP-Compliance, Effektivität, Anwenderfreundlichkeit und Mitarbeiterschutz
• Beteiligung am globalen Clinical Label Management als Window Person für Daiichi-Sankyo Europe 
• Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern und Funktionen
• Verfolgung einer kontinuierlichen Optimierungsstrategie innerhalb des Aufgabenbereiches
• Koordinierung, Erstellung und Schulung von Arbeitsanweisungen
• Miterstellung der Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische Prüfpräparate
• Unterstützung des Studienkoordinierungs-Teams hinsichtlich der Zusammenstellung der Studiendokumentation, Koordination der QP Freigabe, Erstellung von Etikettenlayouts, auftragsbezogenen Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und Komponenten
• Erstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Hochschulabschluss in Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Klinikmusterverpackung
• Erste Führungserfahrung oder ein persönliches Stärkenprofil, welches einen hohen Ausprägungsgrad im Bereich „Zwischenmenschliche Beziehungen“ aufweist 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
• Sehr gute GMP- und PC-Kenntnisse (SAP, MS-Office)
• Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
• Zeitliche und geistige Flexibilität sowie die Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Vorort-Präsenz (4 Tage/Woche)
• Ausdauer und Resilienz im Umgang mit komplexen Aufgabenstellungen
• Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
• Spaß daran, ein stetig wachsendes Team mit zu gestalten und gemeinsam zu experimentieren, zu lernen, zu wachsen und zu lachen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu