Head of QC Project Management and Services (m/w/d)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Head of QC Project Management and Services (m/w/d) 

Angaben zur Tätigkeit:

• Leitung des Bereichs „QC Project Management and Services“ und disziplinarische Führung der Mitarbeiter in diesem Bereich
• Als Head of QC Project Management and Services verantworten sie die folgenden Bereiche:
  • Projektmanagement (z.B. Produkttransferprozesse auf internationaler Ebene, Validierungen, Qualifizierungen, etc.)
  • Management von Stabilitätsstudien inkl. Bewertung von Stabilitätsprotokollen/-studien
  • QK Logistik (AP-Anlage, Gaslagern, Umzug in neue Laborbereiche)
  • Leitung der SAP/IT-Projekt-Gruppe in der QK
  • Betreuung und Weiterentwicklung des QK-internen Trainee Programms
• Leitung / primärer Ansprechpartner für die Themen Qualifizierung und Methodenvalidierung (QK-übergreifend)
• Analytische Methoden Transfers: Koordination, Kommunikation intern/extern, Design (Plan, Bericht, Akzeptanzkriterien)
• Zusammenarbeit mit der galenischen Entwicklung bei qualitätsrelevanten Änderungen von Formulierungen
• Mitarbeit bei der Einstufung und Bewertung von Wirk- und Hilfsstoffen, sowie deren Handhabung unter Berücksichtigung pharmakologischer und toxikologischer Eigenschaften
• Vorbereitung und Mitarbeit bei Behördeninspektionen/Durchführung von Audits bei Lohnherstellern und Lieferanten
• Mitwirkung an der Planung und Etablierung von Verfahren und Techniken zur Durch-führung einer zulassungs-/registrierungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren in den Laborgruppen
• Planung von Maßnahmen zur Verbesserung, Modernisierung und Rationalisierung der Techniken und Organisation innerhalb des Aufgabenbereichs

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker bzw. Erfüllung der Sachkenntnis als sachkundige Person nach AMG § 14 entsprechend AMG § 15, , i. d. R. mit Promotion
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Pharmaziebereich. Bevorzugt Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Pharmaindustrie
• Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse
• Vertiefte Kenntnisse über die Eigenschaften von Arzneiformen und in der Analytik von Wirkstoffen in komplexen Systemen
• Idealerweise tiefgehende Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme (GMP, GLP)
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (digitales Labor), auch im Bereich SAP/S/4 Hana) sind von Vorteil
• Erfahrung im QK Projektmanagement bei der Einführung von IT Systemen im GxP regulierten Umfeld ist von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden
• Führungskompetenz und Erfahrung in der Führung von Laborgruppen
• Gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denken
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe Zuverlässigkeit
• Freude an interdisziplinärer Arbeit und Teamarbeit; Geschick in der Anleitung, Motivation und Führung qualifizierter Mitarbeiter; Innovationsfreudigkeit und technisches Interesse

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu