Manager (m/w/d) Production Processes / Projects mit Fokus kommerzielle Biokonjugation

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Pharma Production in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm einen

Manager (m/w/d) Production Processes / Projects mit Fokus kommerzielle Biokonjugation

Angaben zur Tätigkeit:

• Durchführung von Projekten für die chemisch / biotechnologische Wirkstoffherstellung (Konjugation von Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen)
• Durchführung von Performance Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen und Prozessvalidierungen
• Selbstständige Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären Projekten
• Präsentation von Informationen und Ergebnissen und Vertretung der Abteilung Pharma Production
• Etablierung von Produktionsprozessen/Kontrollstrategien sowie Koordination und Mitwirkung bei Transferprojekten, Sicherstellung der Konformität der Herstellungsprozesse mit den regulatorischen Vorgaben
• Entwicklung und Umsetzung von Konzepten und Ideen in Absprache mit der Herstellungsleitung sowie Mitwirkung bei operativen und strategischen Fragestellungen
• Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
• Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Anweisungen, Risikoanalysen) und Durchführung von Schulungen/Trainings von Mitarbeitern
• Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
• Bearbeitung und Koordination von Anfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
• Fachliche Anleitung, Einbindung und Motivation von Mitarbeitern bei Projekten in der Arzneimittelherstellung und zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von Arzneimitteln

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieursstudium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie)
• Kenntnisse im Bereich der Herstellung biotechnologischer Arzneiformen wünschenswert
• Interesse an neuen innovativen (Produktions-)Technologien
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittelherstellung und gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Gute Kenntnisse der Standard - EDV - Anwendungen (MS-Office) sowie SAP 
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Organisations- und Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur fachlichen Leitung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu