Pharmaziepraktikant/in (m/w/d) in der europäischen technischen Zulassungsabteilung

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Datum: 02.10.2021

Standort: München, Deutschland, 81379

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Gesellschaft: Daiichi Sankyo Europe GmbH

 

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für den Patienten.

Daiichi Sankyo entwickelt neue Modalitäten und innovative Medikamente. Wir nutzen unsere erstklassige Forschung und Technologie, um weltweit unseren Beitrag zu einer verbesserten Lebensqualität zu leisten. Zusätzlich zu unserem derzeitigen Portfolio von Medikamenten gegen Krebs sowie kardiovaskuläre Erkrankungen konzentriert sich Daiichi Sankyo insbesondere auf die Entwicklung neuer Therapien für Menschen mit Krebs und anderen Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Unsere starke Entwicklungspipeline baut auf einer über einhundertjährigen Forschungsgeschichte auf. 16.000 Mitarbeiter in über 20 Ländern tragen zu unserer Vision bei, bis 2030 ein innovatives globales Unternehmen im Gesundheitswesen zu werden, das zu einer nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Weitere Informationen finden Sie auf www.daiichi-sankyo.eu.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort München oder unserem Entwicklungs- und Produktionsstandort Pfaffenhofen/Ilm suchen wir ab sofort eine/n

 

 

Pharmaziepraktikant/in (m/w/d) in der europäischen 
technischen Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs CMC)

 

Die Position:

 

Sie haben das Pharmaziestudium erfolgreich abgeschlossen (2. Staatsexamen) und wollen im praktischen Jahr Einblicke in den Bereich technische Zulassung bekommen? 

 

Unsere europäische technische Zulassungsabteilung in München/Pfaffenhofen a.d. Ilm ist Teil der globalen Zulassungsabteilung und verantwortlich für die technische Registrierung von Medikamenten in der klinischen Entwicklung gegen Krebs und Herz-Kreislauf Erkrankungen, welche in Europa aber auch weltweit durchgeführt werden. Wir arbeiten global mit unseren Kollegen in den Herstellstätten und Laboren in Japan (Tokio) und USA (New Jersey) zusammen und unterstützen sowohl die technische Entwicklung von Medikamenten, aber auch die Sicherstellung der regulatorischen Compliance von bereits zugelassenen biologischen Krebsmedikamenten. Dabei interagieren wir mit Abteilungen wie der klinischen Entwicklung, technischen Formulierungs- und Wirkstoffentwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Projektmanagement und Lohnherstellern. In der global technischen Zulassungsabteilung läuft die komplexe technischen Entwicklung eines Medika-ments zusammen, und wir wirken dabei aktiv mit, dass die Medikamente den europäischen (EMA-) und globalen Zulassungsrichtlinien entsprechen.

 

Sie möchten einen Blick hinter die Kulissen der pharmazeutischen Industrie werfen und an komplexen technischen Einreichungen im globalen Umfeld tatkräftig mitarbeiten? 

Wir übertragen Ihnen die Verantwortung für Teilprojekte, die Sie eigenständig bearbeiten und vorantreiben, und stehen Ihnen dabei mit Rat und Tat zur Seite. Projektbezogen können Sie in die Aufgabenbereiche anderer Fachabteilungen reinschnuppern.


Angaben zur Tätigkeit:

 

  • Sie bearbeiten eigenständig in Teilprojekten im Bereich europäische technische Zulassung (RA-CMC)
  • Sie unterstützen europäische und globale Teams bei Aufgaben der technischen Registrierung
  • Sie bearbeiten oder unterstützen die Mitarbeiter*innen bei Behördeneinreichungen oder Behördenrückfragen in aktuellen globalen Zulassungsprojekten
  • Sie übernehmen Teilaufgaben in Zulassungsprojekten von klinischen Studien in Zusammenarbeit mit CROs (Clinical Research Organizations)
  • Sie überprüfen, verfolgen den Erfolg der Einreichungen, informieren Kollegen und Teams über den Status der Studien und helfen bei der Sicherstellung der Compliance
  • Sie recherchieren Fachliteratur 

 

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

 

  • 2. Staatsexamen in Pharmazie 
  • Bereits erworbene Industrieerfahrung ist ein Plus
  • Interesse an zulassungsrelevanten, aber auch wissenschaftlichen Fragestellungen
  • Selbständige und teamorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
  • MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)

 

Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen spannende Projekte, für die Sie eigenständig verantwortlich sind und eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team. Zudem erwarten Sie eine leistungsgerechte Praktikantenvergütung, gute Vertragskonditionen sowie eine flexible Arbeitszeit.


Bitte bewerben Sie sich ausschließlich online über unser Career Portal. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.