Expert QC Systems (m/w/d)

Apply now »

Date: 01-Nov-2022

Location: Pfaffenhofen an der Ilm, Germany, 85276

Company: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

 

Expert QC Systems (m/w/d)

 

Angaben zur Tätigkeit:

  • SAP-Anwendungsbetreuung und Unterstützung im Fachbereich QC Systems
  • Unterstützung bei der Implementierung von neuen Systemen
  • Durchführung und Dokumentation von Validierungen im QC-internen IT-Bereich (v.a. LIMS Anwendungen)
  • Pflege, Wartung und Dokumentation des LIMS
  • Erstellung und Pflege von LifeCycle Dokumenten (Blueprints, Changes, Vorfallbehandlung)
  • Organisation und Durchführung von MA-Schulungen im Systembereich
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen (Handbüchern)
  • Zusammenarbeit mit IT-Kollegen zur Konzeptentwicklung und Projektkoordination
  • Erstellung und Verwaltung von Prüfplänen in SAP / QM als Labor Information Management-System (LIMS)

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, CTA, Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und gute GMP-Kenntnisse
  • Sehr hohe IT-Affinität und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software Applications (Microsoft Office/Excel), SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Erfahrung und sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Labor-Datenverarbeitung (LIMS)
  • Prozesskenntnisse im Pharmabereich/QM/QK sowie Erfahrung in der Prozessbeschreibung
  • Mehrjährige Erfahrung auf analytisch-chemischen Gebiet wünschenswert
  • Sorgfältige und präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit komplexe Sachverhalte einfach darzustellen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

 

Was wir bieten


Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.