Experte Qualitätsmanagement für den Bereich Logistik (m/w/d)

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Date: 11-May-2022

Location: Pfaffenhofen an der Ilm, Germany, 85276

Company: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

 

Experte Qualitätsmanagement für den Bereich Logistik (m/w/d)
 

Die Position:

Das großflächige Aufgabengebiet der QM-Fachkraft -Logistik umfasst im Wesentlichen bestehende Prozesse nach GDP Richtlinien zu bewerten und zu optimieren und neue Herausforderungen im Bereich einer wachsenden Logistik zu begleiten, zu dokumentieren und zu qualifizieren. Zudem werden regelmäßig Schulungen vorbereitet und durchgeführt.

 

Angaben zur Tätigkeit:

  • Einleitung von Change Control Verfahren und Erstellen von Risikoanalysen, Maßnahmenimplementierung und -durchsetzung
  • Systemseitige Umsetzung von Abweichungsmeldungen in SAP
  • Unterstützung bei Qualifizierungen / Validierungen (Prozessvalidierung, Qualifizierung von Lieferanten, von Anlagen und IT-Systemen) im Bereich Logistik
  • Erstellung & Aktualisierung von Verfahrensanweisungen sowie
  • Gefährdungsbeurteilungen
  • Organisation und Durchführung von Mitarbeiterschulungen und -unterweisungen
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Vertretung der Abteilung bei Audits und Selbstinspektionen
  • Unterstützung beim Temperaturmonitoring und bei Auswertungen im Bereich Lager und Distribution (Indoor Tracking, Lager- und Kühlzellenmonitoring)

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung mit nachgewiesener Erfahrung im Pharmabereich
  • Sehr gute GMP- und GDP-Kenntnisse
  • Erfahrung mit Qualifizierungen und Validierungen
  • Betriebserfahrung im Lagerbereich wünschenswert
  • Erfahrung bei der Vorbereitung und Unterstützung einer Abteilung bei Audits
  • Hohe IT-Affinität und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen sowie SAP-Kenntnisse
  • Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit und Flexibilität
  • Verantwortungsbewusstsein, Einsatzbereitschaft, selbstständige und proaktive Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Was wir bieten


Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.