Head (m/w/d) of QA Operations Finish Products & GMP Warehousing

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Head (m/w/d) of QA Operations Finish Products & GMP Warehousing 

 Angaben zur Tätigkeit: 

• Leitung und disziplinarische Führung des Teams QA Operations – Finish Products & GMP Warehousing, einschließlich Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
• Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den Bereichen Finish Products (Solida und Fill & Finish) sowie GMP Warehousing
• Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen für die Herstellung, Prüfung und Freigabe der am Standort Pfaffenhofen produzierten Fertigprodukte
• Verantwortung für die GMP-Compliance in allen Warehousing-Bereichen am Standort
• Sicherstellung der Systemcompliance in den zu betreuenden Bereichen
• Betreuung von Inspektionen, Audits und internen Selbstinspektionen sowie Umsetzung notwendiger Maßnahmen
• Unterstützung bei der Verwaltung von Änderungskontrollen, Untersuchungen und der Bewertung von Abweichungen
• Organisation und Sicherstellung von Mitarbeiterschulungen im Verantwortungsbereich
• Entwicklung und Bereitstellung bereichsspezifischer KPIs sowie Leitung oder Mitwirkung an werksweiten Qualitätsverbesserungsprojekten
• Zentraler Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung und Engineering in qualitätsrelevanten Themen

Fachliche und persönliche Anforderungen: 

• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation 
• Idealerweise 8 Jahre praktische Erfahrung in Quality Assurance im GMP-Umfeld, davon 4 Jahre mit QA Verantwortung für einen pharmazeutischen Herstellbereich 
• Idealerweise 4 Jahre QA-Erfahrung im Bereich GMP-Warehousing 
• Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich 
• Idealerweise 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung
• Inspektionserfahrung (einschließlich US-FDA) wünschenswert
• Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe 
• Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office und sehr gute Kenntnisse in der Anwendung elektronischer QA-Systemen

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu