Head (m/w/d) of QA Systems - Regional GMP/ GDP QA

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Datum: 25.02.2025

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

 

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

 

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

 

 

Wir suchen ab sofort „für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen an der Ilm oder München einen erfahrenen und engagierten
 

Head (m/w/d) of QA Systems – Regional GMP/ GDP QA 

Verantwortungsbereiche:

  • Leitung eines Teams von Process Ownern und eQMS Managern innerhalb der Regionalen GMP/GDP QA, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen
  • Gesamtverantwortung für die Implementierung und Aufrechterhaltung bestehender und neuer elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) sowie der zugehörigen Prozesse innerhalb der Daiichi Sankyo Europe GmbH
  • Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus verschiedenen Bereichen wie QA, Operations und Supply Chain auf globaler, regionaler und lokaler Ebene
  • Repräsentation der regionalen GMP/GDP QA in globalen und lokalen Projekten, insbesondere in Bezug auf QMS-Themen
  • Hauptansprechpartner der Daiichi Sankyo Europe GmbH zu globalen Process Ownern
  • Anleitung, Förderung und Weiterentwicklung der direkt unterstellten Mitarbeiter durch effektive Führung und Mentoring
  • Entwicklung und Förderung einer Teamkultur, die die Unternehmenswerte von Daiichi Sankyo widerspiegelt und nach außen repräsentiert

 

Qualifikationen und Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
  • Idealerweise 6-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld, davon 4 Jahre in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
  • Idealerweise 3 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Systems, z.B. als Process Owner für einen oder mehrere QMS-Prozesse
  • Wünschenswert ist Erfahrung in der Projektleitung zur effizienten Steuerung und Umsetzung von Qualitätsprojekten
  • Fundierte Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
  • Umfangreiche Kenntnisse in der Datenverarbeitung und Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen wie TrackWise Digital
  • Hervorragende Fähigkeiten in Moderation, Kommunikation und Motivation über verschiedene Fachbereiche und Kulturen hinweg
  • Hohe Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, gemeinsam mit Ihnen die Zukunft von Daiichi Sankyo zu gestalten.

 

 

 

Warum Sie bei uns richtig sind


Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu

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