Laborleiter Ausgangsstoffe (QP & QC) (m/w/d)

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Date: 14-Sep-2021

Location: Pfaffenhofen an der Ilm, Germany, 85276

Company: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

 

 

Laborleiter Ausgangsstoffe (QP & QC) (m/w/d)

 

 

Angaben zur Tätigkeit:

  • Leitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die (nasschemische) Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und Primärpackmittel, inklusive Probenahme

  • Produktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Primärpackmittel

  • Bereitschaft und Befähigung zur Weiterbildung als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16 sowie als GMP-Auditor

 

Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung und Führung des Wareneingangs- und Packmittellabors sowie des Probenahmeteams
  • Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien 
  • Qualitätsbeurteilung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Hilfs- und Betriebsmittel und deren Freigabe zum Produktionseinsatz 
  • Durchführung der Lieferantenqualifizierung und der periodischen Lieferantenbewertungen
  • Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
  • Ansprechpartner für Lieferanten, Kunden und Auftragslabore bei allen qualitätsbezogenen Anfragen zu Ausgangstoffen und Packmitteln
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung und fachlichen Beurteilung von Lieferantenreklamationen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, Probeziehanweisungen, Transportdatenblättern und Quality Agreements für Ausgangsstoffe und Packmittel
  • Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereichs im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
  • Pharmazeutische Approbation oder vergleichbare Ausbildung zur Erlangung der Zertifizierung zur Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16
  • „Generalist“ (breites, fachübergreifendes Wissen) mit vertieften Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP
  • Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
  • Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
  • Kreativität und Problemlösungskompetenz
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit
  • Belastbar, anpassungs- und teamfähig, zuverlässig

 

Unser Angebot

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmens arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.