Laborleiter Biologics (m/w/d)

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Date: 07-Nov-2022

Location: Pfaffenhofen an der Ilm, Germany, 85276

Company: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unsere Entwicklungs- und Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm – eine/n engagierte/n

 

Laborleiter Biologics (m/w/d)

 

Die Position:

  • Leitung von Entwicklungsprojekten (ADCs, RNA) im Fachbereich Analytical Department
  • Etablierung der Technologien zur Bearbeitung neuer Modalitäten (Next Generation ADCs, m/siRNA, AAV)
  • Technisches CMO-Management 
  • Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung
  • Leitung einer Laborgruppe von zwei bis vier Mitarbeitern

 

Angaben zur Tätigkeit:

  • Leitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs, RNA) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der globalen Projekt-Timelines) 
  • Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
  • Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
  • Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
  • Planung und Betreuung von Stabilitätsstudien bei CMOs
  • Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
  • Fachlicher Input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
  • Globale Leitung von Projekten im analytischen Bereich
  • Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Pharmazie, Molekularbiologie oder Biochemie
  • mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von ADCs und neuen Modalitäten (Zellbasierte Bioassays, ELISA, Kapillarelektrophorese, HPLC, PCR, qPCR, DLS, FACS etc.)
  • sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
  • organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung
  • Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
  • Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz

 

Was wir bieten


Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.