Manager Production / Packaging Support (m/w/d)

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Date: 18-Nov-2022

Location: Pfaffenhofen an der Ilm, Germany, 85276

Company: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Pharma Production in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm einen

 

Manager Production / Packaging Support (m/w/d)


Angaben zur Tätigkeit: 

  • Selbstständige Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären Projekten in der Arzneimittelherstellung mit Fokus auf Verpackung von festen und parenteralen Arzneiformen
  • Koordination von Leistungsqualifizierungen und Validierungen sowie Etablierung von Produktions- und Verpackungsprozessen, Sicherstellung der Konformität der Prozesse mit den regulatorischen Vorgaben
  • Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Anweisungen, Risikoanalysen) sowie Unterstützung der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
  • Koordination und Bearbeitung des Themas Datenintegrität für die IT-Systeme (z.B. Audit-Trails-Review, Anlagen-Qualifizierungen) sowie Zusammenarbeit mit Prozess-Automation
  • Präsentation von Informationen und Ergebnissen, auch auf internationaler Ebene
  • Optimierung von Prozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
  • Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
  • Bearbeitung und Koordination von Anfragen (z.B. im Rahmen von Zulassungsverfahren)
  • Fachliche Anleitung, Schulung und Motivation von Mitarbeitern (m/w/d) bei Projekten in der Produktion/Verpackung und zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von Arzneimitteln

         
Fachliche und persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittelherstellung bzw. -verpackung, insbesondere Projektarbeit, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien 
  • Interesse an neuen innovativen Technologien
  • Gute Kenntnisse der Standard - EDV - Anwendungen (MS-Office) sowie SAP 
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Organisations- und Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur fachlichen Leitung und Motivation von Mitarbeitern (m/w/d), Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit

 

Was wir bieten


Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.