Project Manager QC (m/w/d) Biologics

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm bei München eine/n

Project Manager QC (m/w/d) Biologics

Ihre Aufgaben:

• Leitung und Unterstützung bei der Implementierung neuer Produkte und Qualitätsprozesse in der Qualitätskontrolle für biologische Arzneimittel. Dazu gehören die Optimie-rung von Standzeiten, analytische Methodentransfers und Validierungen, sowie die Einführung neuer analytischer Geräte und Automatisierungslösungen.
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion zur qualitätsbezogenen Unterstützung bei der Prozessetablierung, insbesondere hinsichtlich kritischer Prozessparameter und Produktstabilität.
• Erstellung und kontinuierliche Pflege von kunden- und länderspezifischen Frei-gabespezifikationen für biologische Produkte.
• Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicher-stellung eines effizienten und konformen Betriebes.
• Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abwei-chungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen.
• Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Si-cherstellung höchster Qualitätsstandards.

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker/in.
• Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle.
• Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnis-sen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
• Fundierte Kenntnisse der aktuell gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze.
• Präzise und durchdachte Arbeitsweise, gepaart mit Zielstrebigkeit und sicherem Ent-scheidungsvermögen.
• Zuverlässige, projektorientierte Arbeitsweise mit einem ausgeprägten inneren Antrieb, Produkte termingerecht und in bester Qualität bereitzustellen.
• Hohe Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft, verbunden mit Kreativität und ausge-prägten Problemlösungsfähigkeiten.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist, ergänzt durch Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Versiert im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu