Pharmazeutisch Technische/r Assistent/in (PTA) als -Study Coordinator CTS Packaging- (m/w/d)

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Datum: 02.11.2018

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Gesellschaft: Daiichi Sankyo Europe GmbH

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.™

Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet mit 15 000 Mitarbeitern in über 20 Ländern innovative Arzneimittel für Patienten. Wir verfügen nicht nur über ein starkes Portfolio von Arzneimitteln gegen Hypertonie und thrombotische Erkrankungen, sondern haben die Vision, bis 2025 als „Global Pharma Innovator“ weltweit führende Innovationen in der Pharmaindustrie zu entwickeln, um Wettbewerbsvorteile in der Onkologie zu erzielen. Unsere Europazentrale befindet sich in München und wir haben Tochtergesellschaften in 12 Ländern Europas. Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu.

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine/n engagierte/n

 

 

Pharmazeutisch Technische/r Assistent/in (PTA) als -Study Coordinator CTS Packaging- (m/w/d)

 

 

Angaben zur Tätigkeit:

  • Erstellung der gesamten Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische Prüfpräparate (ab 2019 in SAP)
  • Erstellung der gesamten Verpackungsdokumentation für Stabilitätsaufträge
  • Erstellung der gesamten Verpackungsdokumentation für sonstige GMP-pflichtige Entwicklungsprojekte oder Serviceaufträge
  • Zusammenstellung der Studiendokumentation und Koordination der QP Freigabe
  • Erstellung von Etikettenlayouts
  • Durchführung von Druckaufträgen
  • Grundkenntnisse der Einsatzmöglichkeiten der vorhandenen technischen Geräte und Maschinen
  • Auftragsbezogene Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und Komponenten
  • Sicherstellung der GMP-compliance der Verpackungsdokumentation
  • Erstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen
  • Stetige Optimierung der Verpackungsdokumentation (PI-Sheets, Templates, Zusatzdokumentation etc.)
  • Erstellung und Überarbeitung von tätigkeitsbezogenen Standardarbeitsanweisungen
  • Koordination von „On-demand“ und „Just-in-time“ Aufträgen

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Gute Englischkenntnisse und gute Ausdrucksfähigkeit
  • Sehr gute GMP-und PC-Kenntnisse (Office, SAP)
  • Zeitliche und geistige Flexibilität
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Genaue, präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Weiterentwicklungsbereitschaft
  • 2 Jahre Berufserfahrung ist von Vorteil jedoch nicht Grundvoraussetzung
  • Beruf: PTA o. vergleichbare Ausbildung

 

Unser Angebot:
Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein Firmenrestaurant, ein zeitgemäßes Mobilitätsangebot, diverse Sportkurse u.v.m.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich online über unser Career Portal. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.