Teamlead (m/w/d) Qualification Engineering

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Teamlead (m/w/d) Qualification Engineering 

Zur Position:

Neben der Leitung und Koordinierung des Qualifizierungsteams weiterhin Übernahme von operativen Tätigkeiten wie Planung, Durchführung und Koordination der Qualifizierung/Requalifizierung von Geräten, Anlagen, Räumlichkeiten und Versorgungssystemen im Werk Pfaffenhofen.

Angaben zur Tätigkeit:

• Fachliche und disziplinarische Führung des Qualifizierungsteams
• Planung und Zuweisung der Ressourcen innerhalb der Projekte sowie im Rahmen der Requalifizierung für das Werk Pfaffenhofen
• Planung von Qualifizierungsmaßnahmen und -tätigkeiten im Rahmen von Projekten
• Planung, Koordination und Durchführung von Re-/Qualifizierungen im regelmäßigen Turnus an Geräten, Anlagen, Versorgungssystemen und Räumlichkeiten im Bestand, sowie in Projekten 
• Schulung, Einarbeitung und Einweisung der Mitarbeiter
• Erstellung und Freigabe von Anweisungen
• Beurteilung von Abweichungs- und Change-Controlverfahren, sowie Unterstützung im Rahmen von Change Control-Verfahren im Rahmen von Projekten
• Erster Ansprechpartner für Audits und Koordination der anfallenden Aufgaben im Rahmen von Audits
• Sicherstellung der termingerechten und qualitativ vollständigen Erstellung der Qualifizierungsdokumentation innerhalb der Projekte und im Rahmen der Requalifizierung sowie deren Durchführung
• Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes der produktionstechnischen Geräte, Anlagen, Versorgungssysteme und Räumlichkeiten
• Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierungstätigkeiten

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (TU/FH) bevorzugt in einem technischen Studien-gang wie Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder gleichwertig
• Langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Qualifizierung
• Fundierte GMP-Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung
• IT-Kenntnisse, besonders MS Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Organisationsvermögen gepaart mit gutem Durchsetzungsvermögen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu