Teamleiter mikrobiologische Qualitätskontrolle (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre

Gesellschaft: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Passion for Innovation. Compassion for Patients.™

Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet mit 15.000 Mitarbeitern in über 20 Ländern innovative Therapien für Patienten. Wir verfügen nicht nur über ein starkes Portfolio von Arzneimitteln gegen kardiovaskuläre Erkrankungen, sondern haben die Vision, bis 2025 als „Global Pharma Innovator“ weltweit führende Innovationen in der Pharmaindustrie zu entwickeln, um Wettbewerbsvorteile in der Onkologie zu erzielen. Daiichi Sankyo konzentriert sich vor allem darauf, Patienten Zugang zu neuen Therapien in der Onkologie zugänglich zu machen.
Unsere Europazentrale befindet sich in München und wir haben Tochtergesellschaften in 13 Ländern Europas einschließlich Dänemark, wo Kopenhagen als Zentrale für die nordischen Länder fungiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Qualitätskontrolle in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Teamleiter mikrobiologische Qualitätskontrolle (m/w/d)

- befristet auf 2 Jahre -

Die Position:

• Fachliche Anleitung und Führung des unterstellten Personals, Sie berichten direkt an die Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
• Überwachung der Arbeitsabläufe des Labors der mikrobiologischen Qualitätskontrolle

Angaben zur Tätigkeit:

• Fachliche Betreuung und Anleitung der unterstellten Mitarbeiter (in Vertretung der Laborleitung)
• Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
• Bearbeitung und Erstellung von z.B. betriebsmittelspezifischen Anweisungen, Hygienevorschriften und anderen abteilungsrelevanten Dokumenten
• Mitwirkung bei der Gerätequalifizierung und der Validierung von Analysenmethoden inklusive der entsprechenden Dokumentation
• Durchführung von Selbstüberprüfungen im Labor gemäß internen Vorgaben 
• Mitwirkung bei dem Aufbau eines Monitoring Teams für Hygienebereiche und Reinräume gemäß GMP Leitfaden, Annex 1 
• Mitarbeit in Projekten, Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen, Qualitätssicherung und Technik
• Unterstützung bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen
• Im Bedarfsfall Durchführung der Labortätigkeiten

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche oder vergleichbares Studium
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Erste Erfahrung in Personalführung von Vorteil (fachlich und/oder disziplinarisch) 
• GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich
• Gutes technisches Verständnis im Umgang mit Laborgeräten
• Sie verfügen über praktische Erfahrungen bei der Durchführung des Steriltest im Isolator und Arbeiten im Reinraum (z.B. Reinraum-, Personalmonitoring gemäß GMP Leitfaden, Annex 1) und bringen mikrobiologische Kenntnisse auf dem Gebiet des Hygiene- und Umgebungsmonitorings mit.
• Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten
• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
• Engagement, Durchsetzungsvermögen und selbstständiges Arbeiten
• Hohe Teamorientierung und Interaktionsfähigkeit
• Sichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
• SAP- und MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
• Sigma Plot Kenntnisse wünschenswert

Unser Angebot:

Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein zeitgemäßes Mobility Angebot, diverse Sportangebote u.v.m.

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