Technischer Assistent (m/w/d) Hygienemonitoring und mikrobiologische Qualitätskontrolle

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Date: 24-Jan-2023

Location: Pfaffenhofen an der Ilm, Germany, 85276

Company: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

 

Technischer Assistent (m/w/d) Hygienemonitoring und
mikrobiologische Qualitätskontrolle

Die Position:

Zur Verstärkung unseres Teams der mikrobiologischen Qualitätskontrolle suchen wir eine/n Mitarbeiter/in mit mehrjähriger praktischer Erfahrung im Hygienemonitoring in der pharmazeutischen Produktion, sowohl im sterilen als auch im nicht sterilen Umfeld.

Sie führen Probenahmen von Medien (Wasser und Gase), Räumlichkeiten (Fußböden, Luft, Partikelmessung) und Produktionsanlagen (produktbe-rührte Oberflächen) durch und sind verantwortlich für die zugehörige GMP gerechte Dokumentation.

Zudem unterstützen Sie bei mikrobiologischen Labortätigkeiten und der Qualifizierung von Equipment.

 

Angaben zur Tätigkeit:

  • Durchführung des Hygienemonitorings in Produktionsräumen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen im Hygienemonitoring
  • Etablierung und Pflege eines Trendingsystems und einer Hauskeimdatenbank
  • Unterstützung bei der Einführung des MALDI-TOF-Verfahrens zur Identifizierung von Mikroorganismen
  • Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten, z.B. Qualifizierungs- / Validierungsunterlagen, Arbeitsanweisungen, o.ä.
  • Eigenständige Durchführung bzw. Unterstützung der Qualifizierung von Equipment
  • Umgang mit pathogenen Mikroorganismen (Risikostufe 2)
  • Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation, alternativ abgeschlossenes Studium der Biologie, Mikrobiologie o.ä. (z.B. Bachelor / Master of Science)
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring im sterilen und nicht sterilen Umfeld unter GMP-Bedingungen
  • Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Ofifce
  • SAP-Kenntnisse vorteilhaft

 

Was wir bieten


Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.