Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n

Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA

 
Angaben zur Tätigkeit:

• Erstellung und Pflege von Schulungsplänen nach Rücksprache mit den relevanten Fachbereichen und Vorgesetzten.
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten sowohl für die eigene Abteilung als auch für übergeordnete Schulungsthemen, z.B. GMP-Wiederholungsschulungen.
• Planung und Durchführung von Präsenzschulungen mit Schwerpunkt auf QA- und QM-relevanten Themen zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung von Berichten und Auswertungen aus den Trainingsdatenbanken zur Überwachung der Schulungsaktivitäten und -erfolge.
• Anwendersupport und Schulung der Mitarbeiter im Umgang mit den Trainingsdatenbanken sowie Unterstützung bei technischen Fragestellungen.
• Überwachung und Kontrolle aller QM-relevanten Trainings-, Aus- und Fortbildungsmaßnahmen für Mitarbeiter aller Ebenen innerhalb des Verantwortungsbereichs.
• Eigenverantwortliche Nachverfolgung und Dokumentation von periodischen Revisionen im Bereich Regional GMP/GDP QA, um die Aktualität und Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
• Prüfung und formelle Freigabe von Anweisungen und GxP-Dokumenten inklusive der Durchführung von Gültigkeitsverlängerungen und deren Archivierung gemäß interner Richtlinien und regulatorischer Vorgaben.

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. Pharmakant, Technischer Assistent (TA) oder vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbaren Bereich.
• Fundierte und detaillierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgabenbereiche.
• Ausgeprägte Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, um sowohl intern als auch im Team erfolgreich zu agieren.
• Teamfähigkeit und Flexibilität im Umgang mit einem multinationalen und multikulturellen Team.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld.
• Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Applikationen wie MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Grundkenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Trainingsmanagementsystemen (z.B. ComplianceWire, Veeva QualityDocs) sind wünschenswert.