Zum nächstmöglichen Termin ist in unserem Produktionsbetrieb in Pfaffenhofen / Ilm bzw. EU Headquarter München für unsere Abteilung Regulatory Affairs CMC folgende Stelle zu besetzen: 

Senior Manager (m/w/d) IT System Operations Regulatory Affairs CMC

Der Senior Manager IT System Operations Regulatory Affairs CMC trägt zur Betriebseffizienz, Qualitätsverbesserung und zur Einhaltung behördlicher Vorschriften der globalen RACMC-Organisation bei.
          

Angaben zur Tätigkeit:

Nach entsprechender Einarbeitung wird dein Aufgabengebiet die folgenden Schwerpunkte im Bereich Global Regulatory Affairs CMC (G-RACMC) umfassen:

• Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der betrieblichen Effizienz
• Leitung interdisziplinärer IT-Projekte: Du fungierst als regionaler Ansprechpartner für globale IT-Systemplanungs- und -managementprojekte (z. B.  Regulatory Intelligence, ANGEL, G-RACMC-Portal usw.), konsolidierst diesbezüglich Informationen und förderst somit die Zusammenarbeit innerhalb der europäischen und globalen RACMC-Teams 
• Implementierung und Betreuung von Softwareanwendungen: Du hast den Überblick in agierst als zentraler Ansprechpartner in Bezug auf die Einführung, Nutzung und Problemlösung von IT-Tools in der globalen RACMC Organisation.
• Zusammenarbeit und Informationsaustausch mit weiteren globalen RACMC Funktionen zu IT-Systemen (z. B. Veeva, GRATIS, Gen AI usw.) sowie Mitarbeit in Arbeitsgruppen
• Verantwortlich für Schulungen und Vorführungen der IT-Systeme 
• Recherche zu neuen IT-Systemen und Anwendungsfällen, z.B. durch Teilnahme an Messen und Treffen mit potentiellen Anbietern 
• Falls erforderlich übernimmst du die Verantwortung zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben 

Fachliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften mit IT-Ausrichtung
• Erfahrung im IT-Bereich (Datenbankmanagement, Systemimplementierung, Programmierung usw.)
• Erfahrung bei der Leitung von Technologieprojekten
• GMP-Kenntnisse sind von Vorteil 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Innovationsbereitschaft und Kreativität zeichnen Sie aus
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Umsetzung von IT-Projekten, davon 2 bis 4 Jahre Erfahrung vorzugsweise in der Pharmaindustrie in den Bereichen Regulatory Affairs, CMC-Entwicklung oder in einer klinischen Forschungsorganisation

Persönliche Anforderungen:

Wir wünschen uns einen aufgeschlossenen und kommunikationsstarken Teamplayer. Du zeichnest sich durch eine selbständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise aus und denkst analytisch-strukturiert. Die Bearbeitung von komplexen Aufgabenstellungen ist eine Herausforderung, nach der du suchst. Dabei verfügst du über ein hohes Maß an Kunden- und Dienstleistungsorientierung. Du bringst das notwendige Durchsetzungsvermögen mit und überzeugst durch eigeninitiatives Denken und Handeln. Da Vertrauen, Kollegialität, Respekt und Offenheit unser Arbeitsklima prägen, solltest auch du diese Werte mit uns teilen.
Neugierig auf neuste Entwicklungen eignest du dir selbst Wissen an, und bist an einer kontinuierlichen, fachlichen Weiterentwicklung interessiert.