Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

Angaben zur Tätigkeit:

• Durchführung von Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings in Reinräumen sowie in Hygienezonen (Partikelmessungen, aktive Luftkeimsammlung, Oberflächenabklatsch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
• Durchführung von Partikelmessungen und mikrobiologischen Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings von Gasen (z.B. Druckluft und Stickstoff) am gesamten Standort Pfaffenhofen
• Durchführung von Probenahmen im Rahmen des Hygienemonitorings an Reinstmedien (PW, WFI, RD) sowie Trinkwasser am gesamten Standort Pfaffenhofen
• Durchführung von Probenahmen im Rahmen von Reinigungsvalidierung und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
• Erstellung von Rezepturen für die Partikelmessungen (schulungsabhängig)
• Durchführung von (Re-)Qualifizierung von Räumen/Geräten (z. B. Bruträumen, Kühlschränken, Partikelmessgeräten) inkl. Erstellung von (Re-)Qualifizierungsunterlagen
• Verantwortung für Equipment wie z.B. Bruträume, Partikelmessgeräte inklusive Monitoring
• Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung
• GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch)
• Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen zur Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der Führungskraft
• Gegebenenfalls Übernahme weiterer, im Rahmen des Aufgabengebiets anfallender Aufgaben
• Einlagerung der Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring in das Growth Direct System (automatische Inkubation und Auswertung)

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
• Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien)
• Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
• Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• SAP-Kenntnisse vorteilhaft