Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

Betriebsingenieur (m/w/d) Reinstmedien 

Angaben zur Tätigkeit:

• Technische Betreuung der Reinstmediensysteme für Wasser, Dampf und Gase (PW, WFI, O2, N2) im Werk Pfaffenhofen mit den dazugehörigen computergestützten Systemen
• Initiierung, Projektierung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen aus technischen, wirtschaftlichen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
• Verantwortung für die GMP-gerechte Abarbeitung von Abweichungen, das Trouble Shooting, die Durchführung von Root-Cause Analysen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Teilnahme an der Rufbereitschaft
• Erstellung von Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Produktions- und Entwicklungsabteilungen, EHS, IT sowie Lieferanten

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine technische Ausbildung
• Langjährige Berufserfahrung (>15 Jahre) und sehr gute Fachkenntnisse auf dem Gebiet von Reinstwasseranlagen wie Betrieb/Inbetriebnahme, Fehlersuche, Messtechnik/Prozessautomation, Qualifizierung, Audits etc.
• Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Anlagenqualifizierung sowie im Bereich Operational Excellence wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften
• Gute Kenntnisse in MS-Office und Sharepoint
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Hands-On Mentalität, eigenständige Arbeitsweise und Engagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift