Betriebsingenieur Reinstmedien (m/w/d)

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm einen

Betriebsingenieur Reinstmedien (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Technische Betreuung der Reinstmediensysteme für Wasser, Dampf und Gase (PW, WFI, CS, CCA, N2) im Werk Pfaffenhofen mit den dazugehörigen computergestützten Systemen
• Initiierung, Projektierung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen aus technischen, wirtschaftlichen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
• Mitwirkung bei der Digitalisierung der Anlagen und bei der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
• Verantwortung für die GMP-gerechte Abarbeitung von Abweichungen, das Trouble Shooting, die Durchführung von Root-Cause Analysen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Erstellung von Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Produktions- und Entwicklungsabteilungen, EHS, IT sowie Lieferanten

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung zum Techniker mit Schwerpunkt Bio- Chemie- Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Versorgungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
• Fundierte Berufserfahrung im Betrieb von Reinstmedien oder ähnlichen Systemen
• Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich der Reinstmedien, sowie der zugehörigen Prozessautomation
• Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Anlagenqualifizierung sowie im Bereich Operational Excellence wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute Kenntnisse in MS-Office und Sharepoint
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Hands-On Mentalität, eigenständige Arbeitsweise und Engagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.