Stellenbeschreibung
Stellenbezeichnung:  Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung
Startdatum der Ausschreibung:  16.05.25
Stellenbeschreibung: 

Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

 

Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung

Senior Manager (m/f/d) Equipment Maintance

 

Angaben zur Tätigkeit:

Leitung einer Gruppe von Qualifizierungsexperten. Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen.

 

Aufgabenbereiche:

  • Leitung einer Gruppe von bis zu 12 internen und externen Mitarbeitern

  • Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen gemäß aktueller GMP-Regularien

  • Verantwortung für die kontinuierliche Sicherstellung der Einsatzbereitschaft und Qualität analytischer Instrumente und Software über den gesamten Lebenszyklus hinweg

  • Koordination und aktives Schnittstellenmanagement zwischen den relevanten Bereichen – von Entwicklungsabteilungen über IT bis hin zum Qualitätsmanagement

  • Mitgestaltung und Umsetzung innovativer Digitalisierungsstrategien zur Optimierung von Prozessen und Abläufen

 

Fachliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) 
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) idealerweise im pharmazeutischen GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre)
  • Führungserfahrung sowie Kompetenzen im Aufbau effektiver, bereichsübergreifender Kooperationen
  • Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
  • Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein 
  • Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

 

Persönliche Anforderungen:

  • Organisatorisches Geschick und ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise