Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Head (m/w/d) of Operations Engineering Pharma Production

Daiichi-Sankyo betreibt einen Produktionsbereich zur Herstellung von festen Arzneiformen und investiert in moderne Produktionsbereiche zur Herstellung von Biokonjugation und deren aseptischen Abfüllung und Lyophilisation. Als Head of Operations Engineering Pharma Production sind Sie verantwortlich für den Betrieb der Prozessanlagen sowie für die Koordination der EHS-Themen im Produktionsbereich.

Angaben zur Tätigkeit: 

• Strategische und operative Führung eines Teams von ca. 8 Betriebsingenieuren in der pharmazeutischen Produktion.
• Verantwortung für die Organisation und Koordination der EHS-Anforderungen im Bereich Pharma Production.
• Optimierung und kontinuierliche Verbesserung der Produktionsanlagen aus technischer, wirtschaftlicher und EHS-Sicht.
• Projektierung und Umsetzung von Optimierungs- und Kaizen-Maßnahmen der Anlagen.
• Zentraler Ansprechpartner der Produktion für das Engineering bei der Implementierung neuer Prozessanlagen.
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der der Produktionsanlagen.
• Planung und Steuerung von Projekten von Upgrades und kleineren Optimierungen der Anlagen.
• Erstellung und Pflege von Gefährdungsbeurteilungen.
• Zusammenarbeit mit Betriebsabteilungen, Prozessautomation, EHS, Quality und Anlagenlieferanten.
• Troubleshooting bei Prozessanlagen.
• Erstellung von Betriebsanweisungen und Change-Control-Verfahren sowie Bewertung von Abweichungen.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden.
• Durchführung von Schulungen und Trainings.

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Mind. 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish oder biotechnologische
• Wirkstoffherstellung, idealerweise auch mit Gefriertrocknung
• Sehr gute Kenntnisse von Anlagentechnologien im pharmazeutischen Bereich (z.B. aseptische Herstellung, Lyophilisation, Biokonjugation, mAb-Herstellung) sowie Reinräumen.
• Fundierte GMP- und EHS-Kenntnisse mit Fokus auf Engineering.
• Mind. 5 Jahre Erfahrung im Bereich Mitarbeiterführung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS-Office und SharePoint.
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift