Head (m/w/d) of Regional QA Compliance - Regional GMP/GDP QA

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Wir suchen ab sofort für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen an der Ilm oder München einen erfahrenen und engagierten

Head (m/w/d) of Regional QA Compliance – Regional GMP/GDP QA 

Verantwortungsbereiche:

• Leitung eines Teams zur Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen und Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
• Führung eines Teams zur Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten innerhalb der Regionalen GMP/GDP QA Abteilung
• Ausarbeitung und Implementierung umfassender Schulungskonzepte im GMP/GDP-Bereich der Daiichi Sankyo Europe GmbH
• Verantwortung für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von APQRs in der Rolle als Marketing Authorization Holder
• Koordination und Durchführung notwendiger Änderungen der Herstell- und Importerlaubnis sowie Kommunikation mit den zuständigen Behörden
• Unterstützung bei der Zusammenstellung relevanter GMP/GDP-Dokumente für die Zulassung neuer Medikamente auf regionaler und globaler Ebene sowie bei Behördeninspektionen und Audits
• Anleitung und Weiterentwicklung der direkt unterstellten Mitarbeiter durch regelmäßiges Feedback und Coaching
• Förderung und Etablierung einer Teamkultur, die die Unternehmenswerte von Daiichi Sankyo widerspiegelt und repräsentiert

Qualifikationen und Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
• Idealerweise 6-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld, davon 4 Jahre in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
• Fundiertes Verständnis und Erfahrung im Bereich der Reklamationsbearbeitung im GMP/GDP-Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten im GMP-Bereich
• Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von APQRs sowie in der Kommunikation mit Behörden bezüglich Herstell- und Importerlaubnissen
• Vertrautheit mit nationalem und internationalem pharmazeutischem Recht
• Umfangreiche Kenntnisse in der Datenverarbeitung und Analyse
• Hervorragende Fähigkeiten in Moderation, Kommunikation und Motivationsförderung über verschiedene Fachbereiche und Kulturen hinweg
• Ausgeprägte Selbstständigkeit, hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
• Teamfähigkeit, Flexibilität und eine schnelle Auffassungsgabe
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, gemeinsam mit Ihnen die Zukunft von Daiichi Sankyo zu gestalten.

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu