Head of Manufacturing (m/w/d) Support Fill&Finish

Jetzt bewerben »

Datum: 12.02.2024

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

 

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

 

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

 

 

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

 

Head of Manufacturing (m/w/d) Support Fill&Finish 

 

Zur Position:

Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Gefriertrocknung von hochpotenten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Zur Verstärkung unseres Produktionsteams suchen wir einen Head of Manufacturing Support mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der aseptischen Abfüllung / Gefriertrocknung und idealerweise Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Leiter der Gruppe Manufacturing Support für den neu aufgebauten Fill & Finish-Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.

 

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:

  • Mitarbeit im Projektteam Fill & Finish sowie Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten
  • Mitarbeit bei der Planung / Auslegung des Bereiches
  • Erstellung von Organisationskonzepten und selbstständige Durchführung von Teilprojekten
  • Begleitung und Dokumentation von Leistungsqualifizierungen und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation, Herstellungsprozess, Media Fills)
  • Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern
  • Aufbau des Manufacturing Support Teams
  • Durchführung von Schulungen

 

Nach der Inbetriebnahme:

  • Stellvertretung des Abteilungsleiters Fill & Finish und Unterstützung bei operativen Aufgaben 
  • Zur Erfüllung der Aufgaben steht Ihnen ein Team von ca. 2 Mitarbeitenden zur Verfügung, das Sie auch disziplinarisch leiten
  • Selbstständige Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären Projekten und Konzepten
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, Mitarbeit bei Transferaktivitäten
  • Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten
  • Erstellung von Anweisungen und Durchführung von Schulungen/Trainings von Mitarbeitern 
  • Untersuchung und Bearbeitung von Störungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung von Change-Control-Verfahren
  • Erstellung und Pflege von Risikobewertungen
  • Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
  • Fachliche Anleitung, Einbindung und Motivation von Mitarbeitern zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung 
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Quality Management, Quality Control, EHS sowie Engineering

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit erster Führungserfahrung
  • Mind. 5 Jahre Erfahrung im Bereich der kommerziellen aseptischen Abfüllung und Lyophilisation
  • Erfahrung mit internationalen Inspektionen und Audits
  • Interesse an neuen innovativen (Produktions-)Technologien
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse (national und international)
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch interkulturell) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur Führung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zu interkulturellen Zusammenarbeit
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse der Standard - EDV - Anwendungen (MS-Office) sowie SAP

 

 

Warum Sie bei uns richtig sind


Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu

Jetzt bewerben »