Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial und IMP

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Management in München oder Pfaffenhofen/Ilm eine

Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial und IMP 

Angaben zur Tätigkeit:

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Sachkundige Personen für klinische Prüfpräparate sowie für kommerzielle Produkte im Bereich Regional QA Daiichi Sankyo Europe.
• Sicherstellung der notwendigen personellen Ressourcen zur Freigabe der klinischen Prüfpräparate und kommerziellen Produkte
• Führung, Motivation, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
• Unterstützung der Sachkundigen Personen bei strategischen und operativen Problemstellungen
• Entscheidung zur strategischen Ausrichtung des Teams und der jeweiligen Aufgabenbereiche, Unterstützung bei der Ausgestaltung von QAA bzw. QP to QP-Agreements
• Organisation, Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse, die mit der Freigabe von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten befasst sind
• Mitarbeit in globalen QA Working Teams 
• Vertretung der Interessen des Teams gegenüber internen Abteilungen, externen Partnern und Behörden

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker mit Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG
• Die für die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten erforderliche Zuverlässigkeit, nachgewiesen durch ein polizeiliches Führungszeugnis
• Mehrjährige Erfahrung als Qualified Person, bevorzugt für biotechnologische Arzneimittel
• Mindestens 10-jährige Erfahrung als Führungskraft
• Selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Sehr gute Englischkenntnisse und interkulturelle Kompetenz
• Ausgeprägte Resilienz

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu