Laborleiter (m/w/d) Bioanalytik mit Schwerpunkt Massenspektrometrie

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten

Laborleiter (m/w/d) Bioanalytik mit Schwerpunkt Massenspektrometrie 

Die Position: 

• Der/die Stellen Inhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation
• Leitung einer Laborgruppe von zwei bis vier Mitarbeitern 
• Etablierung einer LC-MS-Einheit zur Charakterisierung von Antibody-Drug-Conjugates (ADCs) und zukünftigen neuen Modalitäten
• Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (ADCs) im Fachbereich Analytical Department
• Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung

Angaben zur Tätigkeit:

• Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der global project timelines)
• Planung, Durchführung, Auswertung und Präsentation massenspektrometrischer Experimente und Ergebnisse samt GMP-konformer Dokumentation
• Entwicklung, Validierung und Optimierung massenspektrometrischer und anderer analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
• Qualifizierung und Instandhaltung  des LC-MS-Systems, Troubleshooting, Implementierung und Validierung relevanter Software
• Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
• Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
• Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
• Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
• Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie,  Molekularbiologie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit (Orbitrap-)Massenspektrometern zur Analyse von Proteinen und Peptiden
• Erfahrung bei der Charakterisierung von Antikörpern mittels Peptide Mapping und Intact Mass-Analyse vorzugsweise im GMP-regulierten Bereich 
• Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von Biomolekülen (u.a. HPLC, Kapillarelektrophorese, PCR)
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
• Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
• Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu