Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Manager (m/w/d) GxP Logistic Operations Clinical Supply Planning and Operations

Angaben zur Tätigkeit

• Kontinuierliche Sicherstellung der Produktqualität im Rahmen der Logistik klinischer Prüfpräparate, Arzneimittel Zwischenstufen, Fertigprodukten und Labormustern
• Etablierung und Dokumentation von effizienten und GxP-konformen Prozessen/Konzepten unter Berücksichtigung der Mitarbeitersicherheit
• Kontinuierliche Optimierung der Prozesse hinsichtlich GxP-Konformität, Effizienz und Mitarbeitersicherheit
• Erstellung von Anweisungen sowie deren Revision und Weiterentwicklung des Vorschriftenwesens
• Erstellung und Überarbeitung von Gefährdungsbeurteilungen
• Anlagen-, Geräte- und Systembetreuung
• Qualifizierung von neuen Geräten
• Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lagerräumen, Kühllägern, Anlagen und Anlagenteilen
• Bearbeitung von Change Control Verfahren
• Bearbeitung von Beanstandungen
• Bearbeitung von Abweichungen
• Teilnahme an externen und internen Audits
• Zusammenarbeit innerhalb der Global Clinical Supply Planning and Operations (JP, US,  EU) und mit anderen Abteilungen und Standorten
• Sicherstellung der Einhaltung der GXP-Anforderungen (GMP, GDP) und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Aufgaben

Anforderungen:

• Hochschulabschluss mit pharmazeutischem oder logistischem Kontext (Pharmazie, Pharma-Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen mit Schwerpunkt Logistik, etc.) oder einer anderen Fachrichtung in Verbindung einer einschlägigen Berufspraxis in der Logistik von klinischen Prüfpräparaten
• Fundierte Kenntnisse in der Kühlkettenlogistik und Erfahrung mit Investigational Medicinal Products (IMPs)
• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Hohes technisches und digitales Verständnis / Interesse
• Innovationsbereitschaft, Kreativität
• Starker Teamplayer und die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen
• Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
• Aufgeschlossen, flexibel und motiviert
• Sehr gute GxP- (inkl. Qualifizierung / Validierung) und PC-Kenntnisse (Office, SAP, SharePoint)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift (u.a. Erstellung englischsprachiger Dokumente und Schriftwechsel)
• Erfüllung der Kriterien zur Zuverlässigkeitsprüfung der Luftsicherheitsbehörde