Manufacturing Support / Apotheker Fill & Finish (m/w/d)

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Datum: 24.11.2022

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

 

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

 


Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

 

Manufacturing Support / Apotheker Fill & Finish (m/w/d)

 

Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Produktionsteams suchen wir einen Manager Manufacturing Support mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Sterilherstellung und idealerweise Fill&Finish / Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Manager Manufacturing Support für den neu aufgebauten Fill&Finish-Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.

 

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:
 

  • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill&Finish, Abteilungsleiter Fill&Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern, Lieferanten und dem Projektleiter Produktion

  • Mitarbeit bei der Planung / Auslegung des Bereiches für die Anforderungen bzgl. Arzneimittelherstellung

  • Erstellung von Organisationskonzepten und selbstständige Durchführung von Teilprojekten

  • Begleitung und Dokumentation von Produktionstransfers und Validierungen 

  • Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und Dokumentationen zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern

  • Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen

  • Durchführung von Schulungen

 

Nach der Inbetriebnahme:
 

  • Unterstützung des Abteilungsleiters Fill&Finish bei der Erfüllung seiner Aufgaben 

  • Selbstständige Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären und abteilungsübergreifenden Projekten und Konzepten

  • Präsentation von Informationen und Ergebnissen und abteilungsübergreifende Vertretung der Interessen des Bereiches Fill&Finish

  • Planung, Organisation und Mitwirkung bei Validierungs-/Transferprojekten

  • Selbstständige Entwicklung und Umsetzung von Konzepten und Ideen in Absprache mit der Abteilungsleitung sowie Mitwirkung bei operativen und strategischen Fragestellungen

  • Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten

  • Untersuchung und Bearbeitung von Störungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen

  • Erstellung von Change-Control-Verfahren und Risikobewertungen

  • Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits

  • Bearbeitung und Koordination von Anfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren

  • Durchführung von Schulungen/Trainings von Mitarbeitern aus dem Bereich Fill&Finish

  • Fachliche Anleitung, Einbindung und Motivation von Mitarbeitern zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von Arzneimitteln

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium (Pharmazie), Apotheker oder vergleichbare Ausbildung

  • Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Sterilherstellung von Arzneimitteln, idealweise Fill&Finish mit Gefriertrocknung

  • Sehr gute GMP-Kenntnisse

  • Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse sowie Interesse an neuen innovativen (Produktions-)Technologien

  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Fähigkeit zur fachlichen Anleitung und Motivation von Mitarbeitern

  • Exakte Arbeitsweise und Flexibilität, gutes Organisationsvermögen, Belastbarkeit

  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Was wir bieten


Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.