Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

Angaben zur Tätigkeit:

• Als Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring führen Sie eigenständig Partikelmessungen in Reinräumen und an Reinstmedien (Druckluft und Stickstoff) durch und beurteilen ebenso die ersten Ergebnisse des Partikelmonitorings.

• Ihre Tätigkeit umfasst auch die Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenmessungen sowie Probenahmen an den Reinstmediensystemen) in der aseptischen und Feststoffproduktion.

• Die Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring an Anlagen (Reinigunsvalidierung) gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpaket.

• Als Geräteverantwortlicher (m/w/d) für Equipments, wie Bruträume, Kühlschränke, Partikelmessgeräte sind Sie ebenso für die Durchführung von deren Qualifizierungen und Requalifizierungen zuständig.

• Sie arbeiten aktiv an der Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (z. B. Formulare zur Rohdatendokumentation, betriebsmittelspezifischen Anweisungen usw.) und APS Qualifizierungstestsets für Mitarbeitende der Produktion unter aseptischen Bedingungen im Labor mit.

• Die Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung und Einlagerung der Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring der Reinräume und Hygienezonen in die Growth Direct System (automatische Inkubation und Auswertung) runden Ihre Aufgaben ab.

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Sie verfügen über eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder bringen alternativ mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld insbesondere in Hygienebereichen mit.

• Kenntnisse mit Annex 1 oder der ISO 14644 sind wünschenswert.

• Ihr hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit und Qualitätsbewusstsein wird durch Ihre Flexibilität betreffend der Arbeitszeit ergänzt.

• Neben Ihrer Freude an der Arbeit im Team zeichnen Sie eine sehr gute Auffassungsgabe und Zuverlässigkeit aus.

• Ihr Profil wird durch gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift) und Grundkenntnissen in Englisch sowie grundlegenden IT Kenntnisse abgerundet.

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu