Operations Engineer Solids and Packaging (m/w/d)

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Datum: 02.09.2021

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Gesellschaft: Daiichi Sankyo Europe GmbH

 

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für den Patienten.

Daiichi Sankyo entwickelt neue Modalitäten und innovative Medikamente. Wir nutzen unsere erstklassige Forschung und Technologie, um weltweit unseren Beitrag zu einer verbesserten Lebensqualität zu leisten. Zusätzlich zu unserem derzeitigen Portfolio von Medikamenten gegen Krebs sowie kardiovaskuläre Erkrankungen konzentriert sich Daiichi Sankyo insbesondere auf die Entwicklung neuer Therapien für Menschen mit Krebs und anderen Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Unsere starke Entwicklungspipeline baut auf einer über einhundertjährigen Forschungsgeschichte auf. 16.000 Mitarbeiter in über 20 Ländern tragen zu unserer Vision bei, bis 2030 ein innovatives globales Unternehmen im Gesundheitswesen zu werden, das zu einer nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt.
Weitere Informationen finden Sie auf 
www.daiichi-sankyo.eu.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
 


Operations Engineer Solids and Packaging (m/w/d)

 

Angaben zur Tätigkeit:

 

  • Technische Betreuung der Prozessanlagen im Bereich der Feststoffherstellung und Verpackung
  • Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
  • Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
  • Erstellung von SOPs, PQ-Dokumenten und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Projektierung und Umsetzung von Optimierungs- und Kaizenmaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
  • Mitwirkung bei der Digitalisierung der Prozessanlagen (z.B. Anbindungen von Anlagen an übergeordnete Systeme), Automatisierung von Prozessen und der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
  • Mitwirkung bei FATs, SATs und Qualifizierung zusammen mit Engineering
  • Verfolgung der technischen Neuerungen und Regeln
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
     

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung, möglichst auch im Bereich der festen Arzneiformen bzw. Verpackung
  • Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen 
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Unser Angebot:
Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein Firmenrestaurant, ein zeitgemäßes Mobilitätsangebot, diverse Sportkurse u.v.m.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich online über unser Career Portal. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.