Projektingenieur Pharma für die Sterilfertigung (m/w/d)

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Datum: 15.10.2021

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Gesellschaft: Daiichi Sankyo Europe GmbH

 

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für den Patienten.

Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet mit 15.000 Mitarbeitern in über 20 Ländern innovative Therapien für Patienten. Wir verfügen nicht nur über ein starkes Portfolio von Arzneimitteln gegen kardiovaskuläre Erkrankungen, sondern haben die Vision, bis 2025 als „Global Pharma Innovator“ weltweit führende Innovationen in der Pharmaindustrie zu entwickeln, um Wettbewerbsvorteile in der Onkologie zu erzielen. Daiichi Sankyo konzentriert sich vor allem darauf, Patienten Zugang zu neuen Therapien in der Onkologie zugänglich zu machen.
Unsere Europazentrale befindet sich in München und wir haben Tochtergesellschaften in 13 Ländern Europas einschließlich Dänemark, wo Kopenhagen als Zentrale für die nordischen Länder fungiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu.

 

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

 

Projektingenieur Pharma für die Sterilfertigung (m/w/d)

Die Position:

Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Projektingenieur mit Erfahrung im Bereich der Sterilfertigung insb. Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, Verantwortung in Projekten zu übernehmen und gemeinsam im Team die zukünftigen Herausforderungen zu gestalten.

 

Angaben zur Tätigkeit:

 

  • Schwerpunkt ist die Projektleitung bei Anschaffung von Neuanlagen sowie bei Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
  • Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen im Bereich der Sterilabfüllung bzw. Lyophilisation in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Generalplanern
  • Mitwirkung bei der Digitalisierung der Prozessanlagen (z.B. Anbindungen von Anlagen an übergeordnete Systeme), Automatisierung von Prozessen und der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
  • Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
  • Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
  • Verfolgung der technischen Neuerungen und Regeln
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Pharma Production, EHS, IT sowie Lieferanten

 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige (>3 Jahre) Berufserfahrung bei der Planung und Realisierung von Projekten im Feststoffbereich (OSD, Oral Solid Dosage)
  • Fundierte Projektmanagementkenntnisse
  • Kenntnisse im Bereich der Sterilabfüllung, Lyophilisation oder aseptischer Herstellung
  • Kenntnisse im Bereich Reinstmedien (WFI, Clean Steam, Clean Compressed Air) wünschenswert
  • GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharma- und Lebensmittelindustrie
  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität und „Hands-On“-Mentalität
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Unser Angebot:
Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein Firmenrestaurant, ein zeitgemäßes Mobilitätsangebot, diverse Sportkurse u.v.m.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich online über unser Career Portal. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.