Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

QA Operations Representative (m/w/d) - Training, Complaints and PQR

Aufgaben:

• Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR) in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen, wie z.B. Produktion und Qualitätskontrolle (QC).
• Zentrale Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen (Complaints) für den Standort Pfaffenhofen.
• Verantwortung für das Trainingsmanagement der QA Operations Abteilung am Standort Pfaffenhofen.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der PQR- und Complaintprozesse sowie des Trainingsmanagements.
• Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Prozesse PQR, Complaints und Trainingsmanagement.
• Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort Pfaffenhofen.
• Unterstützung der QA Operations-Fachbereiche und weiterer Fachbereiche beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
• Unterstützung bei der Betreuung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen sowie Sicherstellung der Umsetzung entsprechender Folgemaßnahmen.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Pharmazeutischen Wissenschaften ODER eine Berufsausbildung im Pharmabereich mit mindestens 3 Jahren einschlägiger Berufserfahrung.
• Erfahrung im Quality Assurance Bereich ist wünschenswert.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und GMP-Trainingsmanagementsystemen von Vorteil.
• Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und pharmazeutischen Gesetzen sind wünschenswert.
• Verständnis der QA-Prozesse im Herstellungs- und/oder Qualitätskontrollumfeld ist von Vorteil.
• Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen QMS-Systemen.