Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering an unserem Standort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten
• Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen
• Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung
• Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen
• Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter
• Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossene Technikerausbildung, Meisterabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
• Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu