Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten

• Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.

• Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.

• Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen

• Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter

• Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

• Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung

• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien

• Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert

• Gute MS-Office Kenntnisse

• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift